Mga Pamantayan sa Teknikal na Kalinisan
| Tampok | Detalye ng Pamantayan ng Pharma |
|---|---|
| Marka ng Materyal | AISI 316L (1.4435) na may mababang sulfur |
| Panloob na Tapos | Ra < 0.4μm (15-20 μin) Na-electropolish |
| Karaniwang Pagsunod | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Mga Uri ng Koneksyon | Tri-clamp, Orbital Weld, Tank Ferrules |
| Sertipikasyon | USP Class VI Gaskets, MTC 3.1 |
Biotech at Pharma Deployment
Ang mga konektor na ito ay ang pangunahing pagpipilian para sa mga sterile na piping system sa mga planta ng pagmamanupaktura ng parmasyutiko at mga biotechnology lab. Malawakang ginagamit ang mga ito sa mga loop ng Water-for-Injection (WFI) at purong mga sistema ng pamamahagi ng singaw. Sa mga bioreactor at fermenter, tinitiyak ng aming mga tri-clamp fitting at orbital weld tee ang sterile na kapaligiran para sa cell culture at microbial growth. Matatagpuan din ang mga ito sa mga chemical dosing system para sa active pharmaceutical ingredients (API) at sa cleanroom gas distribution para sa inert blanketing. Ang kanilang kakayahang makayanan ang paulit-ulit na mga ikot ng isterilisasyon nang hindi kinakaagnasan o nawawala ang surface finish ay ginagawa silang mahalaga para sa high-purity na produksyon ng bakuna at sterile injectable manufacturing facility. Ang bawat connector ay idinisenyo para sa "zero dead-leg" na pagganap, na tinitiyak na walang mga likidong nakulong sa panahon ng proseso ng paglilinis.
High-Purity Engineering Advantages
- Napakakinis na Ibabaw: Pinaliit ng electropolishing ang protina na nagbubuklod at pinipigilan ang pagbuo ng biofilm para sa maximum na sterility.
- Paglaban sa kaagnasan: Pinipigilan ng high-grade 316L ang "pag-urong" sa high-purity na tubig at mga sistema ng singaw.
- Karaniwang Pagsunod: Ganap na nakakatugon sa mga kinakailangan ng ASME BPE para sa katumpakan ng dimensional at kadalisayan ng metalurhiko.
- Traceability at Kalinisan: Indibidwal na naka-bag at may label na may mga numero ng init para matiyak ang ganap na pagsunod sa mga regulasyon ng FDA at EMA.







